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<\/p>\nA Bavarian Nordic, fabricante da vacina contra a mpox Jynneos, solicitou \u00e0 Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em ingl\u00eas) autoriza\u00e7\u00e3o para que a dose possa ser aplicada tamb\u00e9m em adolescentes. Atualmente, o imunizante tem indica\u00e7\u00e3o apenas para pessoas com idade igual ou superior a 18 anos.<\/p>\n
A empresa se baseou em resultados preliminares de um estudo encomendado pelo Instituto Nacional de Sa\u00fade dos Estados Unidos (NHI, na sigla em ingl\u00eas) e pelo Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas tamb\u00e9m dos Estados Unidos, conduzido em 315 adolescentes com idades entre 12 e 17 anos e entre 211 adultos com idade igual ou superior a 18 anos.<\/p>\n
Os n\u00fameros, segundo a Bavarian Nordic, demonstram que o imunizante \u00e9 igualmente eficaz entre adolescentes e entre adultos, com perfil de seguran\u00e7a semelhante em ambos os grupos ap\u00f3s vacina\u00e7\u00e3o com duas doses-padr\u00e3o. No pedido enviado \u00e0 EMA, a empresa pede autoriza\u00e7\u00e3o para que a dose possa ser aplicada em adolescentes de 12 a 17 anos.<\/p>\n
\u201cEmbora seja atualmente indicada apenas para adultos com 18 anos ou mais, a vacina j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial em adolescentes, pela Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em ingl\u00eas), durante a emerg\u00eancia global por mpox em 2022\u201d, destacou o fabricante em comunicado.<\/p>\n
A Bavarian Nordic informou que tamb\u00e9m se prepara para realizar um ensaio cl\u00ednico capaz de avaliar a imunogenicidade e seguran\u00e7a do imunizante em crian\u00e7as de 2 a 12 anos. \u201cO objetivo \u00e9 ampliar ainda mais a indica\u00e7\u00e3o da vacina \u00e0s popula\u00e7\u00f5es mais jovens\u201d, detalhou a nota.<\/p>\n
O estudo, parcialmente financiado pela Coalis\u00e3o para Inova\u00e7\u00f5es e Preparo em Epidemias (CEPI, na sigla em ingl\u00eas), deve ter in\u00edcio na Rep\u00fablica Democr\u00e1tica do Congo e em Uganda ainda este ano. A doen\u00e7a j\u00e1 \u00e9 considerada end\u00eamica em todo o continente africano e foi declarada emerg\u00eancia em sa\u00fade p\u00fablica de interesse internacional.<\/p>\n
Na quinta-feira (15), o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que negocia, junto \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Pan-Americana da Sa\u00fade (Opas), a aquisi\u00e7\u00e3o emergencial de 25 mil doses da vacina Jynneos. Durante a primeira emerg\u00eancia global por mpox, em 2023, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o uso emergencial da dose para combater a doen\u00e7a.<\/p>\n
A autoriza\u00e7\u00e3o, segundo a pasta, chegou a ser renovada em fevereiro deste ano, mas venceria novamente este m\u00eas. O minist\u00e9rio j\u00e1 fez um novo pedido de renova\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa.<\/p>\n
\u201cEstamos numa fase em que o que \u00e9 importante \u00e9 a vigil\u00e2ncia e o monitoramento\u201d, avaliou a ministra da Sa\u00fade, N\u00edsia Trindade. \u201cMuitas vezes, as pessoas ficam ansiosas. A vacina sempre gera uma grande expectativa. Mas \u00e9 importante reiterar que, nos casos em que se recomenda a vacina\u00e7\u00e3o, ela \u00e9 muito seletiva, focada em p\u00fablicos-alvo muito espec\u00edficos at\u00e9 este momento.\u201d<\/p>\n
\u201cA vacina Jynneos \u00e9 de um produtor n\u00f3rdico e tem uma produ\u00e7\u00e3o pequena. H\u00e1 insufici\u00eancia no mercado internacional\u201d, ressaltou a secret\u00e1ria de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade do minist\u00e9rio, Ethel Maciel. \u201cNeste momento, estamos negociando com a Opas um processo de compra. Para que, al\u00e9m daquelas pessoas que j\u00e1 vacinamos, ter uma reserva no Brasil\u201d, completou.<\/p>\n
Segundo Ethel, dentro das configura\u00e7\u00f5es da nova emerg\u00eancia global instalada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), o Brasil est\u00e1 no n\u00edvel 1, o menos alarmante, com cen\u00e1rio de normalidade para a doen\u00e7a e sem casos da nova variante identificada na Rep\u00fablica Democr\u00e1tica do Congo, na \u00c1frica. O \u00faltimo \u00f3bito pela doen\u00e7a em solo brasileiro foi registrado em abril de 2023.<\/p>\n