{"id":22091,"date":"2023-03-07T14:15:53","date_gmt":"2023-03-07T17:15:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fatosefotosnews.com.br\/anvisa-prorroga-a-liberacao-de-medicamento-para-o-tratamento-da-mpox\/"},"modified":"2023-03-07T14:15:53","modified_gmt":"2023-03-07T17:15:53","slug":"anvisa-prorroga-a-liberacao-de-medicamento-para-o-tratamento-da-mpox","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fatosefotosnews.com.br\/?p=22091","title":{"rendered":"Anvisa prorroga a libera\u00e7\u00e3o de medicamento para o tratamento da mpox"},"content":{"rendered":"

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\"Micrografia <\/div>
Reprodu\u00e7\u00e3o\/NIAD 13.08.2022<\/cite> <\/p>\n
Micrografia eletr\u00f4nica de transmiss\u00e3o colorida de part\u00edculas do v\u00edrus da var\u00edola dos macacos (amarelo) encontradas dentro de uma c\u00e9lula infectada (verde), cultivadas em laborat\u00f3rio<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/p>\n<\/div>\n

A Anvisa<\/strong> aprovou, nesta segunda-feira (6), a prorroga\u00e7\u00e3o da dispensa de registro para que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/strong> importe e utilize no Brasil o medicamento chamado Tecovirimat<\/strong> , utilizado\u00a0no tratamento da mpox (Var\u00edola dos Macacos).<\/p>\n

A\u00a0decis\u00e3o da Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou por unanimidade a solicita\u00e7\u00e3o de prorroga\u00e7\u00e3o feita pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o se aplica ao medicamento\u00a0Tecovirimat, que tem concentra\u00e7\u00e3o de 200 mg, forma farmac\u00eautica c\u00e1psula dura, para uso oral. O prazo de validade do medicamento \u00e9 de 84 meses e est\u00e1 indicado para o tratamento de doen\u00e7as causadas pelo\u00a0Orthopoxvirus\u00a0em adultos, adolescentes e crian\u00e7as com peso m\u00ednimo de 13 kg.\u00a0<\/p>\n

O produto a ser importado \u00e9 o mesmo autorizado nos EUA para a empresa\u00a0SIGA Technologies, fabricado pela\u00a0Catalent Pharma Solutions, localizada em Winchester, Kentucky, nos Estados Unidos.<\/p>\n

A prorroga\u00e7\u00e3o da dispensa tempor\u00e1ria e excepcional \u00e9 v\u00e1lida por mais seis meses se aplica somente ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, desde que n\u00e3o haja revoga\u00e7\u00e3o expressa pela Anvisa.<\/p>\n

A diretora relatora Meiruze Freitas destacou em seu voto que o v\u00edrus causador da Mpox ainda persiste em circula\u00e7\u00e3o no pa\u00eds, que n\u00e3o h\u00e1 outro medicamento aprovado para o tratamento da mpox e que a decis\u00e3o mais recente da OMS foi pela manuten\u00e7\u00e3o da Emerg\u00eancia de Sa\u00fade P\u00fablica de Interesse Internacional.<\/p>\n

A diretora tamb\u00e9m pontuou que o acesso ao medicamento pode salvar vidas e controlar os danos da mpox, especialmente para os pacientes com maiores riscos de ocorr\u00eancia desses danos.<\/p>\n

Alinhada \u00e0s decis\u00f5es das ag\u00eancias reguladoras internacionais, a Anvisa prorroga a dispensa de registro do medicamento Tecovirimat para o tratamento da mpox, recomendando que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade monitore o uso do medicamento e os poss\u00edveis eventos adversos.<\/p>\n

A Ag\u00eancia recomenda igualmente que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade estabele\u00e7a as popula\u00e7\u00f5es vulner\u00e1veis e priorit\u00e1rias para uso do medicamento, bem como que promova a comunica\u00e7\u00e3o aos profissionais de sa\u00fade e pacientes.<\/p>\n

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