Refer\u00eancia na produ\u00e7\u00e3o de Primaquina 15 mg, medicamento para mal\u00e1ria em adultos, reconhecida pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em outubro de 2020, o Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos (Farmanguinhos), da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), tornou-se este ano refer\u00eancia tamb\u00e9m para o medicamento Primaquina 5mg, voltado para o p\u00fablico adulto e pedi\u00e1trico a partir de 6 meses de idade.<\/p>\n
O reconhecimento ocorreu em fevereiro, mas a\u00a0informa\u00e7\u00e3o foi divulgada nesta sexta-feira (19) pela Fiocruz. A tecnologista em sa\u00fade p\u00fablica e chefe do Departamento de Gest\u00e3o de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico de Farmanguinhos\/Fiocruz, Juliana Johansson, disse \u00e0 Ag\u00eancia Brasil<\/strong> que o instituto j\u00e1 vem suprindo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade com a Primaquina de 15mg e de 5mg. \u201cA distribui\u00e7\u00e3o da Primaquina 5mg come\u00e7ou no m\u00eas de fevereiro de 2023 e a de 15mg a gente distribui desde 2022. Com isso, a gente garante que o pa\u00eds tenha autonomia no tratamento da mal\u00e1ria.\u201d<\/p>\n Os pr\u00f3ximos passos s\u00e3o Farmanguinhos continuar recebendo as demandas do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para fornecimento ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), por meio do Programa Nacional de Preven\u00e7\u00e3o e Controle da Mal\u00e1ria (PNCM). Os estudos para a Primaquina 5mg foram iniciados em 2014, junto com o desenvolvimento da Primaquina 15mg. \u201cFoi um projeto bastante complexo do ponto de vista tecnol\u00f3gico e bem-sucedido, porque a gente conseguiu agora ter o registro na Anvisa e virar um medicamento de refer\u00eancia\u201d, destacou a\u00a0tecnologista.<\/p>\n Juliana esclareceu que, a partir da entrada do medicamento produzido por Farmanguinhos na lista da Anvisa, qualquer laborat\u00f3rio que pretenda registrar ou regularizar seu produto perante o \u00f3rg\u00e3o dever\u00e1 comprovar a intercambialidade com o produto do instituto, por meio de estudo de bioequival\u00eancia. Ser um medicamento de refer\u00eancia significa que o instituto teve a qualidade assegurada pela ag\u00eancia reguladora e que foram demonstradas as provas de efic\u00e1cia, de seguran\u00e7a, estabilidade do medicamento, garantindo a seguran\u00e7a do paciente e a efetividade do tratamento.<\/p>\n \u201cA gente virou um patamar de qualidade a ser atingido. \u00c9 um par\u00e2metro, \u00e9 um exemplo, um modelo do que deve ser atingido em termos de qualidade\u201d. Os laborat\u00f3rios ter\u00e3o que comprovar perante a Anvisa similaridade, equival\u00eancia farmac\u00eautica em rela\u00e7\u00e3o ao medicamento de Farmanguinhos. \u201cDemonstrar que eles t\u00eam o mesmo comportamento que o nosso medicamento\u201d, disse Juliana Johansson.<\/p>\n Na Am\u00e9rica do Sul, o Brasil \u00e9 o pa\u00eds que tem maior n\u00famero de casos de mal\u00e1ria. Em boletim epidemiol\u00f3gico publicado em abril de 2023, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informou que, em 2021, 193 mil casos da doen\u00e7a foram registrados\u00a0no Brasil, com\u00a0\u00a058 mortes. Em 2022, foram 129 mil casos e 50 \u00f3bitos. Dados preliminares da pasta mostram que, nos dois primeiros meses de 2023, j\u00e1 foram registrados 21.273 casos, crescimento de 12,2% em rela\u00e7\u00e3o a igual per\u00edodo do ano passado.<\/p>\n A chefe do Departamento de Gest\u00e3o de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico de Farmanguinhos\/Fiocruz, Juliana Johansson, destacou que a doen\u00e7a infecciosa acomete de maneira igual adultos e crian\u00e7as e \u00e9 transmitida pela picada de f\u00eameas infectadas dos mosquitos Anopheles<\/em>\u00a0(mosquito-prego). O\u00a0agente causador da doen\u00e7a \u00e9 um protozo\u00e1rio do g\u00eanero Plasmodium<\/em>. Esses mosquitos s\u00e3o mais abundantes nos hor\u00e1rios crepusculares, ao entardecer e ao amanhecer.<\/p>\n Segundo a Fiocruz, os sintomas da mal\u00e1ria s\u00e3o febre alta, calafrios, tremores, sudorese e dor de cabe\u00e7a. H\u00e1 pessoas que,\u00a0antes de apresentar\u00a0tais manifesta\u00e7\u00f5es, sentem n\u00e1useas, v\u00f4mitos, cansa\u00e7o e falta de apetite. A mal\u00e1ria tamb\u00e9m \u00e9 conhecida como impaludismo, paludismo, febre palustre, febre intermitente, febre ter\u00e7\u00e3 benigna, febre ter\u00e7\u00e3 maligna, al\u00e9m de nomes populares como maleita, sez\u00e3o, tremedeira, batedeira ou febre. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade adverte que a mal\u00e1ria \u00e9 uma doen\u00e7a que tem cura e tem tratamento eficaz, simples e gratuito. A pasta destaca, contudo, que a doen\u00e7a pode evoluir para suas formas graves e at\u00e9 para \u00f3bito se n\u00e3o for diagnosticada e tratada de forma oportuna e adequada.<\/p>\n Al\u00e9m das primaquinas, Farmanguinhos aparece na lista da Anvisa como refer\u00eancia para outros medicamentos, separados em grupos que contenham um \u00fanico insumo farmac\u00eautico ativo (grupo A) e medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmac\u00eauticos ativos em uma \u00fanica forma farmac\u00eautica (grupo B). Na lista A, por exemplo, s\u00e3o encontrados a Nevirapina 200 mg, Zidovudina 100 mg e Efavirenz 600 mg, para o tratamento de HIV\/aids e os tuberculost\u00e1ticos Etionamida 250 mg e Isoniazida 100 mg. J\u00e1 na lista B, aparece a Isoniazida + Rifampicina 150 mg + 300 mg, para o tratamento de tuberculose.<\/p>\nLaborat\u00f3rios<\/h2>\n
Mal\u00e1ria<\/h2>\n
Portf\u00f3lio<\/h2>\n