{"id":41835,"date":"2023-07-06T17:46:41","date_gmt":"2023-07-06T20:46:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fatosefotosnews.com.br\/primeiro-medicamento-contra-alzheimer-comecara-a-ser-vendido-nos-eua\/"},"modified":"2023-07-06T17:46:41","modified_gmt":"2023-07-06T20:46:41","slug":"primeiro-medicamento-contra-alzheimer-comecara-a-ser-vendido-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fatosefotosnews.com.br\/?p=41835","title":{"rendered":"Primeiro medicamento contra Alzheimer come\u00e7ar\u00e1 a ser vendido nos EUA"},"content":{"rendered":"

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\"EUA <\/div>
Agnes Faria<\/cite> <\/p>\n
EUA pode aprovar integralmente primeiro medicamento para casos leves de Alzheimer<\/div>\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/p>\n<\/div>\n

O medicamento Leqembi, desenvolvido pelas empresas farmac\u00eauticas Eisai e Biogen, obteve uma aprova\u00e7\u00e3o acelerada em janeiro com base em evid\u00eancias de sua capacidade de eliminar o ac\u00famulo de placas amiloides no c\u00e9rebro, que est\u00e3o associadas \u00e0 doen\u00e7a de Alzheimer. <\/p>\n

Por\u00e9m, devido a uma decis\u00e3o de cobertura pr\u00e9via do CMS (que oferece seguro para muitos pacientes idosos com Alzheimer por meio do Medicare), o medicamento n\u00e3o est\u00e1 sendo amplamente utilizado. Seu pre\u00e7o \u00e9 de $ 26.500 antes da cobertura do seguro.<\/p>\n

Aprovada apenas para pacientes com formas iniciais da doen\u00e7a de Alzheimer, como comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve, desde que apresentem placas amiloides no c\u00e9rebro. O Dr. Lawrence Honig, neurologista da Universidade de Columbia, estima que esse grupo represente cerca de um sexto dos mais de 6 milh\u00f5es de americanos diagnosticados com Alzheimer atualmente.<\/p>\n

Um novo come\u00e7o<\/h3>\n

Pacientes com est\u00e1gios mais avan\u00e7ados da doen\u00e7a podem n\u00e3o se beneficiar da droga e podem enfrentar maiores riscos de seguran\u00e7a.<\/p>\n

Segundo Honig, que forneceu consultoria a empresas farmac\u00eauticas que trabalham com medicamentos para o Alzheimer, n\u00e3o se sabe se o medicamento \u00e9 eficaz para pessoas com doen\u00e7a moderada ou grave.<\/p>\n

Mesmo para aqueles que podem se beneficiar do medicamento, de acordo com Honig, ele n\u00e3o \u00e9 uma cura definitiva. Em um ensaio cl\u00ednico de 18 meses, o Leqembi mostrou reduzir o decl\u00ednio na capacidade e fun\u00e7\u00e3o cognitiva em 27%.<\/p>\n

“Hoje em dia, os tratamentos que temos s\u00e3o apenas o come\u00e7o de uma nova era”, afirmou Honig. “Estamos esperan\u00e7osos em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento de tratamentos mais eficazes.”<\/p>\n

A droga tamb\u00e9m apresenta efeitos colaterais e requer monitoramento por meio de imagens cerebrais regulares. Aproximadamente 13% dos participantes do estudo experimentaram incha\u00e7o ou sangramento cerebral, sendo que esses riscos podem ser maiores para certos grupos com base em sua gen\u00e9tica ou se estiverem tomando medicamentos anticoagulantes.<\/p>\n

Os sistemas de sa\u00fade est\u00e3o se preparando para um uso mais amplo do medicamento.<\/p>\n

“\u00c9 uma situa\u00e7\u00e3o complexa e, devido a todas essas complica\u00e7\u00f5es, estamos sendo muito cautelosos, dedicando tempo e preparando o sistema para isso”, afirmou o Dr. Georges Naasan, diretor m\u00e9dico da Divis\u00e3o de Neurologia Comportamental e Neuropsicologia do Mount Sinai.<\/p>\n

A administra\u00e7\u00e3o da droga \u00e9 feita por infus\u00e3o intravenosa a cada duas semanas. Os centros de infus\u00e3o est\u00e3o se preparando para um poss\u00edvel aumento no n\u00famero de novos pacientes.<\/p>\n

“Em certas regi\u00f5es, esperamos um aumento de cerca de 15% a 20% no n\u00famero de pacientes encaminhados para este medicamento”, afirmou Sue Rottura, diretora de opera\u00e7\u00f5es da Vivo Infusion, empresa que fornece servi\u00e7os de infus\u00e3o para aproximadamente 50.000 pacientes nos Estados Unidos. “Sabemos que em cl\u00ednicas na Fl\u00f3rida, pode ser necess\u00e1rio aumentar a capacidade dessas cl\u00ednicas, o que pode envolver a amplia\u00e7\u00e3o dos dias de atendimento, o aumento das horas ou a oferta de hor\u00e1rios nos finais de semana”.<\/p>\n

A farmac\u00eautica Eisai afirmou que n\u00e3o espera que todas as pessoas com doen\u00e7a de Alzheimer precoce procurem utilizar o medicamento imediatamente.<\/p>\n

“No momento, esperamos que esse n\u00famero seja muito, muito menor”, disse Ivan Cheung, CEO da Eisai nos EUA. “Talvez daqui a alguns anos, quando essas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas estiverem dispon\u00edveis, os testes forem reembolsados, esse n\u00famero possa aumentar ainda mais, mas acredito que n\u00e3o veremos um milh\u00e3o de pessoas nos pr\u00f3ximos anos”.<\/p>\n

Cobertura expandida<\/h3>\n

A CMS afirmou que forneceria cobertura mais ampla para Leqembi caso recebesse aprova\u00e7\u00e3o tradicional da FDA. No entanto, h\u00e1 algumas qualifica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

O Medicare cobrir\u00e1 medicamentos aprovados quando m\u00e9dicos e equipes cl\u00ednicas participarem da coleta de evid\u00eancias sobre o desempenho desses medicamentos no mundo real, por meio de registros. Essas informa\u00e7\u00f5es ajudar\u00e3o a avaliar a utilidade dos medicamentos para benefici\u00e1rios do Medicare.<\/p>\n

Os provedores poder\u00e3o enviar as evid\u00eancias por meio de um portal gratuito facilitado pela CMS.<\/p>\n

A CMS divulgou mais detalhes sobre seu plano de cobertura de novos medicamentos para Alzheimer no final de junho. Est\u00e1 colaborando com v\u00e1rias organiza\u00e7\u00f5es que est\u00e3o preparando seus pr\u00f3prios registros, permitindo que os m\u00e9dicos escolham em qual registro participar.<\/p>\n

<\/div>\n

A ag\u00eancia est\u00e1 buscando dados que ajudem a responder a v\u00e1rias perguntas formuladas em sua determina\u00e7\u00e3o de cobertura nacional, incluindo se o medicamento melhora significativamente os resultados de sa\u00fade em pacientes na pr\u00e1tica comunit\u00e1ria, se os benef\u00edcios e riscos variam com base nas caracter\u00edsticas dos pacientes, profissionais e ambiente, e como esses benef\u00edcios e riscos mudam ao longo do tempo.<\/p>\n

Grupos de pacientes e a ind\u00fastria farmac\u00eautica expressaram preocupa\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o ao uso de registros, alegando que isso criar\u00e1 uma barreira ao tratamento.<\/p>\n

Uma ampla cobertura do Medicare para Leqembi e medicamentos semelhantes para retardar a progress\u00e3o do Alzheimer teria um impacto significativo nos gastos do programa.<\/p>\n

Se 10% dos cerca de 6,7 milh\u00f5es de idosos estimados utilizassem o Leqembi a um pre\u00e7o anual de tabela de US$ 26.500, isso aumentaria os gastos em cerca de US$ 17,8 bilh\u00f5es, de acordo com uma an\u00e1lise da KFF (antiga Kaiser Family Foundation). Isso ultrapassaria o gasto total com os 10 principais medicamentos da Parte B administrados em consult\u00f3rios m\u00e9dicos em 2021.<\/p>\n

Esse aumento nos gastos pode levar a pr\u00eamios mais altos do Medicare Parte B para todos os benefici\u00e1rios.<\/p>\n

Fonte: Sa\u00fade<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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