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<\/p>\nO Instituto Butantan anunciou nesta quinta-feira (7) que est\u00e1 desenvolvendo uma vacina contra o v\u00edrus Zika, que pode causar microcefalia em beb\u00eas quando a infec\u00e7\u00e3o ocorre\u00a0durante a gesta\u00e7\u00e3o. O imunizante \u00e9 composto pelo v\u00edrus inativado, plataforma classificada pelo instituto como ideal e mais segura para aplica\u00e7\u00e3o em gestantes. \u00a0<\/p>\n
A expectativa \u00e9 que os testes em animais tenham in\u00edcio\u00a0no segundo semestre de 2024. \u201cOs pesquisadores t\u00eam se dedicado ao estudo da vacina desde 2015, quando o Brasil enfrentou uma epidemia do v\u00edrus\u201d, destacou o Butantan. Dados do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade mostram que, entre 2015 e 2022, o pa\u00eds registrou quase 1,9 mil casos de microcefalia cong\u00eanita.\u00a0<\/p>\n
\u201cEstudos de prova de conceito feitos em animais, para avaliar a viabilidade do produto, j\u00e1 mostraram que a vacina \u00e9 capaz de gerar anticorpos neutralizantes contra o Zika. A pr\u00f3xima etapa, prevista para agosto de 2024, \u00e9 fazer testes pr\u00e9-cl\u00ednicos de seguran\u00e7a para verificar a tolerabilidade e poss\u00edveis rea\u00e7\u00f5es adversas\u201d, destacou o Butantan.\u00a0<\/p>\n
\u201cApesar de ainda estar em fase inicial, a expectativa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 nova candidata a vacina \u00e9 positiva. Ela utiliza t\u00e9cnicas cl\u00e1ssicas de produ\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de um adjuvante tradicional, o hidr\u00f3xido de alum\u00ednio (composto respons\u00e1vel por potencializar a resposta e ajudar a mant\u00ea-la a longo prazo). S\u00e3o m\u00e9todos conhecidos e considerados seguros pela comunidade cient\u00edfica.\u201d\u00a0<\/p>\n
De acordo com o instituto, o processo de produ\u00e7\u00e3o do imunizante funciona da seguinte forma: as c\u00e9lulas s\u00e3o cultivadas em frascos, multiplicadas em biorreator e inoculadas com o v\u00edrus; depois, o material \u00e9 filtrado para eliminar contaminantes celulares. O passo seguinte \u00e9 a inativa\u00e7\u00e3o do v\u00edrus, utilizando um reagente qu\u00edmico cl\u00e1ssico e, depois, ocorre a purifica\u00e7\u00e3o. Por fim, o v\u00edrus inativado e purificado \u00e9 concentrado e formulado. O produto final pode ser armazenado em refrigera\u00e7\u00e3o comum \u2013 entre 2 graus Celsius (\u00b0C) e 8\u00b0C.\u00a0<\/p>\n
Para chegar a duas formula\u00e7\u00f5es adequadas, foram testadas mais de 60 diferentes composi\u00e7\u00f5es nos \u00faltimos anos. Neste momento, os pesquisadores trabalham na vers\u00e3o final, que ser\u00e1 encaminhada para estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos. Com a formula\u00e7\u00e3o estabelecida, o produto tem uma estabilidade de 100% por pelo menos quatro meses e atividade comprovada por at\u00e9 oito meses. \u00a0<\/p>\n
\u201cA composi\u00e7\u00e3o final envolve a adi\u00e7\u00e3o do adjuvante antes do envasamento nos frascos de vacina, etapa que tende a melhorar ainda mais o perfil de estabilidade do produto\u201d, destacou o Butantan. \u00a0<\/p>\n
\u201cVale ressaltar que, sem o v\u00edrus em circula\u00e7\u00e3o, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel fazer ensaios cl\u00ednicos de efic\u00e1cia (fase 3) para avaliar se os vacinados ficam menos doentes do que os n\u00e3o vacinados \u2013 outro motivo para o estudo estar em est\u00e1gio inicial. Hoje, existem dois imunizantes contra o Zika de farmac\u00eauticas estrangeiras sendo estudados em pacientes, que se encontram nas fases 1 (de an\u00e1lise de seguran\u00e7a) e 2 (de an\u00e1lise de imunogenicidade, ou seja, capacidade de induzir anticorpos) de ensaio cl\u00ednico.\u201d\u00a0<\/p>\n
A microcefalia \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o em que a cabe\u00e7a do beb\u00ea \u00e9 muito menor do que o esperado, exigindo acompanhamento m\u00e9dico para toda a vida. As crian\u00e7as podem apresentar convuls\u00f5es, atrasos no desenvolvimento, defici\u00eancia intelectual, problemas motores e de equil\u00edbrio, dificuldade de se alimentar, perda auditiva e problemas de vis\u00e3o. Em quadros mais graves, a expectativa de vida pode variar de alguns meses at\u00e9 10 anos.\u00a0<\/p>\n