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<\/p>\nDesde 2009, pesquisadores do Instituto Butantan estudam a produ\u00e7\u00e3o de nova vacina contra a dengue. O imunizante se encontra atualmente em fase final de ensaios cl\u00ednicos \u2013 em junho, o \u00faltimo paciente volunt\u00e1rio a receber a dose experimental completa cinco anos de acompanhamento. A previs\u00e3o do instituto \u00e9 que, entre junho e julho, o pedido de registro seja submetido para an\u00e1lise da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
Maior produtor de vacinas e soros da Am\u00e9rica Latina e principal produtor de imunobiol\u00f3gicos do Brasil, o Butantan \u00e9 respons\u00e1vel pela maioria dos soros utilizados no pa\u00eds contra venenos de animais pe\u00e7onhentos, toxinas bacterianas e o v\u00edrus da raiva. Tamb\u00e9m responde por grande volume da produ\u00e7\u00e3o nacional de vacinas \u2013 produz, por exemplo, 100% das doses contra o v\u00edrus influenza<\/em> usadas na Campanha Nacional de Vacina\u00e7\u00e3o contra a Gripe.<\/p>\n Classificada pelo pr\u00f3prio Butantan como problema de sa\u00fade p\u00fablica no Brasil, a dengue contabiliza um total de quatro sorotipos. O tipo 3, que n\u00e3o circulava de forma epid\u00eamica no pa\u00eds h\u00e1 mais de 15 anos, voltou a registrar casos. Quem pega dengue uma vez, portanto, pode ser reinfectado por outro sorotipo. Quando isso acontece, o quadro pode evoluir para o que \u00e9 popularmente chamado de dengue grave, com risco aumentado de morte do paciente.<\/p>\n A vacina em desenvolvimento pelo Butantan, assim como a Qdenga, do laborat\u00f3rio japon\u00eas Takeda, \u00e9 tetravalente e cont\u00e9m os quatro tipos do v\u00edrus atenuados. \u201cPor estarem enfraquecidos, os v\u00edrus atenuados induzem a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos sem causar a doen\u00e7a e com poucas rea\u00e7\u00f5es adversas\u201d, destacou o instituto. O imunizante brasileiro, entretanto, conta com um diferencial: ser\u00e1 administrado em dose \u00fanica, contra as duas doses necess\u00e1rias da Qdenga.<\/p>\n O caminho para a produ\u00e7\u00e3o da vacina inclui os seguintes passos: o cultivo do v\u00edrus atenuado em c\u00e9lulas Vero do macaco verde africano, t\u00e9cnica amplamente conhecida e estudada pela ci\u00eancia, segundo o Butantan; o material \u00e9 purificado e segue para formula\u00e7\u00e3o; em seguida, \u00e9 feita a liofiliza\u00e7\u00e3o, processo que transforma o l\u00edquido em p\u00f3; por fim, \u00e9 criado o diluente para ser adicionado ao p\u00f3 no momento da aplica\u00e7\u00e3o da vacina.<\/p>\n No caso da vacina contra a dengue do Butantan, a dose \u00e9 feita em parceria com o Instituto Nacional de Sa\u00fade Americano (NIH) e a farmac\u00eautica MSD. Os ensaios cl\u00ednicos, neste momento, est\u00e3o na fase 3. O imunizante foi administrado em mais de 16 mil pessoas e, atualmente, a equipe acompanha os \u00faltimos volunt\u00e1rios inclu\u00eddos. Os estudos mostram os seguintes resultados:<\/p>\n – Fase 1 do ensaio cl\u00ednico: 100% de gera\u00e7\u00e3o de anticorpos em pessoas que j\u00e1 tiveram dengue e 90% de gera\u00e7\u00e3o de anticorpos em indiv\u00edduos que nunca haviam tido contato com o v\u00edrus.<\/p>\n – Fase 2 do ensaio cl\u00ednico (volunt\u00e1rios receberam duas doses): 100% de taxa de soroconvers\u00e3o ap\u00f3s a primeira dose em pessoas que j\u00e1 tiveram dengue e 92,6% de taxa de soroconvers\u00e3o em indiv\u00edduos que nunca foram infectados. Oitenta por cento\u00a0dos volunt\u00e1rios produziram anticorpos contra os quatro sorotipos.<\/p>\n – Fase 3 do ensaio cl\u00ednico (dados prim\u00e1rios): 79,6% de efic\u00e1cia geral, 89,2% de efic\u00e1cia naqueles que j\u00e1 tinham contra\u00eddo dengue e 73,5% de efic\u00e1cia em quem nunca teve contato com o v\u00edrus.<\/p>\n \u201cDas mais de 10 mil pessoas que receberam o imunizante na fase 3, apenas tr\u00eas (menos de 0,1%) apresentaram eventos adversos graves e todos se recuperaram totalmente. A frequ\u00eancia de eventos adversos foi semelhante entre as tr\u00eas faixas et\u00e1rias (2-6, 7-17 e 18-59 anos)\u201d, informou o Butantan.<\/p>\n A Anvisa informou j\u00e1 ter se reunido com o Instituto Butantan para tratar da vacina contra dengue que vem sendo desenvolvida pelo laborat\u00f3rio. A atual fase 3 de pesquisa cl\u00ednica \u00e9 classificada pela ag\u00eancia como \u201cetapa essencial\u201d para definir de forma cient\u00edfica o perfil de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da dose.<\/p>\n \u201cDurante a reuni\u00e3o, a equipe do Butantan apresentou alguns dados preliminares do estudo cl\u00ednico que ainda est\u00e1 em andamento. \u00c0 medida que o estudo cl\u00ednico avan\u00e7ar, novos dados e informa\u00e7\u00f5es complementares poder\u00e3o ser apresentados pelo instituto\u00a0para discuss\u00e3o com a Anvisa, com vistas \u00e0\u00a0futura aprova\u00e7\u00e3o da vacina, caso os resultados cl\u00ednicos comprovem sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.\u201d<\/p>\n Em dezembro, o instituto enviou \u00e0 Anvisa pedido de registro definitivo para uso no Brasil de sua candidata \u00e0 vacina contra o chikungunya, desenvolvida em parceria com a farmac\u00eautica franco-austr\u00edaca Valneva. O imunizante se mostrou seguro e imunog\u00eanico em dois ensaios cl\u00ednicos de fase 3, sendo o segundo coordenado pelo Instituto Butantan em volunt\u00e1rios adolescentes no Brasil.\u00a0<\/p>\n O estudo mostrou que a vacina induziu a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos neutralizantes em 98,8% dos volunt\u00e1rios. Em novembro, o imunizante foi aprovado para uso nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA), ag\u00eancia reguladora norte-americana.<\/p>\n <\/div>\nTetravalente e dose \u00fanica<\/h2>\n
Produ\u00e7\u00e3o<\/h2>\n
Efic\u00e1cia\u00a0<\/h2>\n
Anvisa<\/h2>\n
Chikungunya<\/h2>\n
Casos<\/h2>\n
\n<\/p>\n
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